则正医药成立于2016年，是一家以医药研发为主的企业。公司致力于以美国“ALZA&Catalent结合体”为榜样，成为全球药物递送系统(Drug Delivery System)研发引领者，立志通过医药技术创新能人类健康。

       目前公司在山东淄博和上海多地分别建有实验室和办公室（含中试车间、 高端制剂实验室和高活性药物实验室），并在全球多地布点临床运营、注册、市场营销团队，致力于为海内外企业提供合规高效的一站式药物研发服务。 公司现有八大复杂制剂研发技术平台，包括儿童药物技术平台、口服缓控释平台、脂质体乳剂技术平台、药械组合技术平台、原位凝胶技术平台、纳米晶技术平台、外用制剂开发平台以及无菌制剂技术平台（化药&多肽制剂）等，是中国首家专注复杂制剂研发及国际化平台公司。

则正医药业务板块涵盖：改良新药研发、复杂制剂研发、原料药研发、新药临床试验、仿制药BE试验、动保研发、企业海外注册及外贸服务、CDMO业务等，形成多元化、全链条的业务布局。

药学研发作为则正医药的核心业务之一，重点聚焦改良新药、高端仿制药及复杂制剂的研发。公司掌握多项行业领先的复杂制剂技术，包括缓控释制剂、纳米晶技术、原位凝胶技术、固体分散体增溶技术、超微粉化技术、包合技术、药械组合技术、矫掩味技术、儿童精准剂量给药剂型技术、口腔膜剂技术、速释制剂技术、多肽口服递送技术等。

临床研究平台则覆盖创新药临床药理研究、改良型新药的医学设计及临床研究、仿制药生物等效性研究、多中心I-IV期临床研究以及儿童药物一站式开发等模块。通过高质量的临床开发管理与运营，公司提供医学立项调研、临床研究方案设计、注册咨询等全链条专业服务，助力企业应对复杂多变的研发挑战，加速产品创新上市。

在国际业务方面，则正医药的全球布局范围包括东盟、欧美、拉美、中东及北非地区。主要服务涵盖企业海外注册及外贸服务、技术包转让、海外临床服务等，致力于为客户提供国际化、一站式的解决方案，助力企业开拓全球市场。

临床需求导向的立项设计：公司始终以临床未满足需求为核心，开展项目商业价值评估，与客户共创合作，一同实现商业运营与战略目标。通过科学的管线规划，确保业务可持续健康增长，为客户提供长期价值。

资深的注册和临床管理：则正医药拥有专业的注册和临床团队，具备丰富的项目执行和管理经验。截至2024年12月31日，已成功完成70余个品种（80余个品规）的申报，其中40余个品种获批，涵盖多项缓控释及复杂外用制剂。公司合作项目覆盖大部分治疗领域，研发中心各技术平台均已布局不同进度的项目管线。

高技术壁垒的递送技术研发：则正医药聚焦战略技术平台，以技术创新推动平台发展，致力于将临床需求转化为研发成果。通过构建以技术专利为核心的护城河，公司形成了独特的技术竞争优势，在行业内保持领先地位。

良好的行业口碑与资源整合能力：自成立以来，公司始终秉持高质量、高效率、短周期的项目交付目标，与强生、费森尤斯卡比、默克等5家全球TOP20跨国企业，以及上药集团、国药集团、三生制药、瑞阳制药、北京红林、葫芦娃药业等40余家国内百强医药企业建立了合作关系。公司提供CRO及CDMO一体化服务，涵盖从研发到生产的全链条支持，并拥有可落地的生产工艺研发及技术转移能力，为客户提供高效、高质量的一站式解决方案。

公司简介

业务板块

核心优势

团队力量

则正医药汇聚"四高人才“——高素质 高专业 高技术 高创意”。公司现有员工400余人，其中研发人员占比超82%。本科以上学历员工占比91%，硕士以上学历占比超过30%。管理层与核心技术人员等多数来自强生、杨森、ALZA、葛兰素史克、费森尤斯卡比、皮尔法博、辉瑞等跨国企业，平均拥有超20年的研发管理和丰富的FDA申报经验。

在外部合作上，公司秉持“育人才、拓研究、促产业、赢未来”理念。通过与高校和机构的深度合作，不断提升技术能力，大力推动中国高端复杂制剂的研究进程，促进更多成果转化并影响全球医药。

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