成为具有全球竞争力的世界一流企业
To Become a World-class Enterprise with Global Competitiveness
则正科技业务板块涵盖:原料药研发、改良新药研发、复杂制剂研发、创新药临床服务、仿制药BE试验等。
则正科技原料药事业部具备合成八大平台(高活平台/连续流反应平台/光化学平台/高压、高风险平台/绿色化学平台/金属催化偶联反应、 不对称合成及手性分离平台/超低温反应(-80℃) 平台/结晶技术平台)及合成分析实验室。
则正科技拥有八大复杂制剂研发技术平台,包括儿童药物技术平台、口服缓控释平台、脂质体乳剂技术平台、药械组合技术平台、原位凝胶技术平台、纳米晶技术平台、外用制剂开发平台以及无菌制剂技术平台(化药&多肽制剂)等。
则正科技临床研究平台涵盖创新药的医学设计-临床研究-注册申报、创新药临床药理研究、多中心Ⅰ-Ⅳ期临床研究、仿制药生物等效性研究以及儿童药物一站式开发等模块,以高质量临床开发管理和运营,提供医学立项调研、临床研究方案设计、注册咨询等全链条专业服务,助力企业应对复杂多变的研发挑战,加速产品创新上市。
临床需求导向的立项设计:公司始终以临床未满足需求为核心,开展项目商业价值评估,与客户共创合作,一同实现商业运营与战略目标。通过科学的管线规划,确保业务可持续健康增长,为客户提供长期价值。
资深的注册和临床管理:则正科技拥有专业的注册和临床团队,具备丰富的项目执行和管理经验。截至2024年12月31日,已成功完成70余个品种(80余个品规)的申报,其中40余个品种获批,涵盖多项缓控释及复杂外用制剂。公司合作项目覆盖大部分治疗领域,研发中心各技术平台均已布局不同进度的项目管线。
高技术壁垒的递送技术研发:则正科技聚焦战略技术平台,以技术创新推动平台发展,致力于将临床需求转化为研发成果。通过构建以技术专利为核心的护城河,公司形成了独特的技术竞争优势,在行业内保持领先地位。
良好的行业口碑与资源整合能力:自成立以来,公司始终秉持高质量、高效率、短周期的项目交付目标,与强生、费森尤斯卡比、默克等5家全球TOP20跨国企业,以及上药集团、国药集团、三生制药、瑞阳制药、北京红林、葫芦娃药业等40余家国内百强医药企业建立了合作关系。公司提供从研发到生产的全链条支持,并拥有可落地的生产工艺研发及技术转移能力,为客户提供高效、高质量的一站式解决方案。
公司简介
业务版块
核心优势
团队力量
则正科技汇聚"四高人才“——高素质 高专业 高技术 高创意”。公司现有员工400余人,其中研发人员占比超82%。本科以上学历员工占比91%,硕士以上学历占比超过30%。管理层与核心技术人员等多数来自强生、杨森、ALZA、葛兰素史克、费森尤斯卡比、皮尔法博、辉瑞等跨国企业,平均拥有超20年的研发管理和丰富的FDA申报经验。
在外部合作上,公司秉持“育人才、拓研究、促产业、赢未来”理念。通过与高校和机构的深度合作,不断提升技术能力,大力推动中国高端复杂制剂的研究进程,促进更多成果转化并影响全球医药。
About Us
则正科技作为通用技术集团中国医药健康产业股份有限公司的控股子公司,其前身为2016年成立的上海则正医药科技有限公司,2026年加入通用技术集团中国医药,现已成为中国医药旗下专注复杂制剂的研发平台公司。业务涵盖:原料药研发、改良新药研发、复杂制剂研发、创新药临床服务、仿制药BE试验等。
目前公司在山东淄博和上海多地分别建有实验室和办公室(含中试车间、 高端制剂实验室和高活性药物实验室),致力于为制药企业提供合规高效的原料、制剂、临床等一站式药物研发服务。