喜讯 | 则正医药跻身 「2021中国研发CRO企业20强」
则正医药
跻身2021中国研发CRO企业20强
2021年9月18日，“2021中国医药健康产业发展大会暨第六届中国医药研发•创新峰会（PDI）”公布《2021中国研发CRO企业20强》（以下简称“《研发CRO榜》”），则正医药作为这几年冉冉上升的新星CRO企业迅速跻身前列。
自2015年药审改革，加快药物审评审批，鼓励研发创新研发等政策的出台与落地实施，中国医药产业正以蓬勃的朝气锐意创新加速崛起，逐步形成以患者需求为核心，以临床价值为导向的医药创新研发生态系统。新冠疫情笼罩下的2020年，中国制药创新研发速度尤其是新冠疫苗的研发让世界称赞。一家家勇立潮头的研发企业成为拉动研发创新实力增长的原动力。
面对疫情冲击行业变革与竞争加剧多重挑战，2020年中国新药研发仍旧走出了加速度，新药申报注册无论是化药、中药还是生物药申报注册均创下药审改革后的新高。
据药智药品注册与受理数据库统计，2020年CDE新药受理共计1154个受理号（1个体外诊断试剂），同比上年增长60.95%；其中化药723个，同比增长47.85%；生物药404个，同比增长94.23%；中药27个，同比增长35%。另，值得注意的是2021年还未过完，新药申请数量已超2020年全年。
榜单发布会
时光荏苒，CRO行业对于新药研发事业的重要性也不需过多赘述，反而是其激烈的市场竞争氛围逐渐引起了大众的注意。但同时，看似风暴涌动的波澜下，龙头企业却又牢牢把控着竞争壁垒，下一步则是将竞争壁垒转化为自己的“核心创新力”。
毕竟，随着CRO行业逐渐扎根研发体系，CRO全产业链布局将会成为最重要的趋势，企业间的核心竞争力也将逐渐淡化。当所有竞争者回到同一起跑线上的时候，能让企业脱颖而出的或许唯有“创新”二字。
企业对于新药研发的积极性，尤其是在国家政策鼓励药企创新的背景下，创新药的研发、审评、生产和支付等环节政策环境的显著优化；进一步促进医药企业对于创新研发的投入，其直接体现了企业研发综合实力。
公司简介
则正医药是一家医药研发型企业，在山东淄博和上海嘉定分别建有1,800㎡和8,200㎡的实验室(并拥有20多亩研发用地储备)，致力于为海内外企业提供合规高效的改良型新药、儿童药和仿制药研发及申报服务。
集团公司成立5年以来，先后与强生、费森尤斯卡比、默克、济川药业、金城医药、瑞阳制药等20余家国内外知名药企达成了战略或项目合作。截止目前，则正医药已完成22个项目的申报，其中11个产品已经获得国家局批准，研发效率及成功率居于国内CRO行业领先地位。
“正直勤奋、用心关爱、客户导向、持续创新”是公司一贯秉持的核心价值观，公司致力于以美国“ALZA”为榜样，“成为全球药物传递系统研发引领者”。在2016-2019年，公司收入保持了年均145%的增长速度，预计到2025年，公司收入将突破20亿人民币，研发人员超过800人，实验室及中试车间总面积超过20,000㎡，国际业务占比超过40%，努力成为全球最佳医药研发机构之一。
公司定位
聚焦从临床价值出发的基于DDS的高端改良制剂
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则正已与国内20家百强医药企业建立合作关系 |
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5家全球TOP20跨国药企建立合作关系 |
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老客户复购率达70% |
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创新项目转让 ● 505（b）（2） ● Para IV ● 儿童药 |
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药学研究服务 ● 创新药成药性 ● 高端制剂 ● 儿童药 ● OTC |
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临床服务 ●BE(吸入制剂、透皮、高变异、脂质体等)100%通过 ● 创新药与改良型新药临床运营 ● 儿童药临床试验设计与运营 ● 上市后医学推广和再评价 ● 中外双报 |
我们的优势
平台驱动 国内领先
在创新药物传递系统、高端缓控释制剂、儿童药物、仿制药一致性评价方面具有明显优势
国际团队 人才辈出
创始团队、高管及核心技术团队具备强生、费森尤斯、葛兰素史克等国际大型医药公司研发经验;拥有丰富的跨国药企运营管理经验;
高端制剂团队平均工作年限10+年，具有多年的DDS研发、FDA申报经验，共成功申报欧美品种40余个
以终为始 业绩可靠
以HQRC体系为抓手，用QbD理念开发每一个项目，确保客户能生产出安全、有效、质量可控的产品
木从绳则正——《尚书》
则正（上海）生物科技有限公司
