CRA

工作职责：

1. 根据项目要求，进行临床试验（仿制药BE试验、I-III期）全过程的监查和质量控制，包括伦理批件、遗传办批件、启动会、PI沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作；
2. 现场跟进临床项目的主要实施过程，根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3. 核查并确保CRF等临床记录中数据的合规性、准确性和完整性；
4. 及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5. 定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
6. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
7. 参与临床项目的稽查，能就相关问题与相关方进行沟通协调；
8. 临床部分注册资料的起草或复核。

任职要求：

1. 本科及以上，医学、临床药学、护理相关专业；
2. 至少1年以上临床监查工作经验，熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及BE试验及其他临床试验的研究过程，有大临床经验者优先；
3. 做事细心负责，积极性强，能接受出差。

简历投递：job@hqdds.com